Diasorin (FTSE MIB: DIA) ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il nuovo sistema LIAISON PLEX® insieme al suo primo pannello di test, il LIAISON PLEX® Respiratory Flex Assay. Questo sistema amplia e rafforza la posizione unica di Diasorin nel mercato del multiplexing sindromico, valutato globalmente intorno ai $2,9 miliardi e stimato in crescita fino a circa $4 miliardi entro il 2027.
Il LIAISON PLEX® è progettato per offrire la massima flessibilità nella personalizzazione dei pannelli sindromici, consentendo ai laboratori clinici di superare l'approccio "taglia unica" nella diagnosi sindromica delle malattie infettive. I pannelli personalizzati permettono una maggiore adattabilità alle variazioni stagionali e agli aggiornamenti delle linee guida cliniche, evitando così l'eccessivo utilizzo di test diagnostici costosi, che rappresenta attualmente un limite dei pannelli sindromici disponibili.
Il sistema LIAISON PLEX® è completamente automatizzato, facile da utilizzare e garantisce un flusso di lavoro semplificato, utilizzando consumabili a temperatura ambiente per una conservazione e un trasporto più agevoli. Il tempo di preparazione del test è di soli due minuti per campione, e i risultati sono disponibili in meno di due ore, facilitando così il lavoro del personale sanitario.
Il presidente di Luminex, Angelo Rago, ha sottolineato che il LIAISON PLEX e il suo pannello respiratorio offriranno ai laboratori clinici e ai medici la possibilità di personalizzare i pannelli sindromici in base alle esigenze specifiche dei pazienti, contribuendo a soddisfare la crescente richiesta di stewardship diagnostica, responsabilità finanziaria ed efficienza operativa nel settore sanitario.
Il LIAISON PLEX®, originariamente chiamato VERIGENE® II da Luminex, è il successore del sistema VERIGENE®, che già fornisce soluzioni flessibili per il pannello respiratorio. Con il sistema PLEX, viene potenziato il concetto di analisi FlexTM, con una completa personalizzazione dei pannelli tramite un processo di analisi completamente automatizzato, riducendo i tempi di preparazione dei campioni e i rischi di contaminazione.
Grazie alle sue caratteristiche esclusive e alla tecnologia avanzata, il LIAISON PLEX® supporterà la strategia commerciale di Diasorin negli Stati Uniti, concentrata sul settore ospedaliero, coinvolgendo i gruppi di fornitori di servizi sanitari, le istituzioni accademiche e i centri medici. Il pannello Respiratory Flex Assay analizza 19 agenti patogeni comuni delle infezioni respiratorie e consente una migliore ottimizzazione dei costi, permettendo agli utenti di selezionare i risultati in base al quadro clinico del paziente.
Il LIAISON PLEX® Respiratory Flex Assay è il primo di 5 pannelli annunciati durante l'Investor Day 2023 di Diasorin. I restanti pannelli, per le infezioni ematiche e gastrointestinali, sono attualmente in fase di sviluppo e saranno presentati alla FDA rispettivamente nel 2024 e nel 2025. Questa soluzione innovativa mira a ottimizzare l'impiego clinico, riducendo le prescrizioni inappropriate di antibiotici e i costi eccessivi di test diagnostici.
Carlo Rosa, CEO di Diasorin, ha commentato che l'approvazione del LIAISON PLEX e del suo primo pannello rappresenta un traguardo strategico di grande rilievo per l'azienda nel settore in crescita del multiplexing sindromico molecolare, offrendo una soluzione personalizzabile e automatizzata che combina tecnologia all'avanguardia con vantaggi economici per i clienti.
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