Diasorin (FTSE MIB: DIA) ha annunciato lo sviluppo del primo test completamente automatizzato per la diagnosi dell'epatite delta (HDV) rivolto al mercato statunitense sulla piattaforma LIAISON XL®. Questo test, identificato come Breakthrough Device dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, sarà di grande aiuto nella diagnosi dell'epatite delta nei soggetti a rischio di infezione affetti dal virus dell'epatite B (HBV) acuta e cronica.
La Gilead Sciences supporterà lo sviluppo di questo test diagnostico. L'epatite delta, anche nota come epatite D o da HDV, è un'infezione virale del fegato causata dal virus dell'epatite delta che può provocare una delle forme più gravi di epatite virale. L'HDV si manifesta come coinfezione o superinfezione in individui con HBV e può portare alla cronicizzazione, cirrosi, insufficienza epatica e cancro.
I tassi di mortalità nei pazienti cirrotici raggiungono il 50% entro 5 anni dall'infezione. Si stima che l'epidemia globale di epatite da virus delta colpisca più di 15 milioni di persone in tutto il mondo, ma molti casi rimangono non diagnosticati sia nelle aree endemiche che non endemiche. È fondamentale che i soggetti affetti da HBV cronico si sottopongano al test per l'HDV, poiché sono quelli a maggior rischio di contrarre questa infezione.
Sottoporsi a questo test può aiutare a salvare vite umane, consentendo ai soggetti infetti di ricevere cure mediche tempestive e adeguate. Questo sviluppo porterà sul mercato statunitense la prima soluzione diagnostica completamente automatizzata per l'HDV approvata dalla FDA, aiutando a superare i limiti diagnostici attuali e migliorando l'assistenza ai pazienti affetti da questa infezione.
Secondo il Dr. Robert Gish, Direttore Medico della Hepatitis B Foundation e della Asian Pacific Health Foundation, l'epatite D è una forma di malattia epatica progressiva e altamente fatale. L'accesso limitato a soluzioni diagnostiche per identificare l'HDV rende questa infezione sottodiagnosticata sia negli Stati Uniti che nel resto del mondo.
L'introduzione di questa soluzione potrà accelerare la diagnosi e l'accesso alle cure per questa grave malattia epatica. Il test immunodiagnostico completamente automatizzato per l'epatite D, eseguito sull'analizzatore LIAISON XL®, sarà disponibile negli Stati Uniti nel 2024, previa autorizzazione regolatoria da parte della FDA.
Il CEO di Diasorin, Carlo Rosa, si è detto orgoglioso di annunciare lo sviluppo di questa soluzione innovativa per la diagnosi dell'epatite virale delta e confida che possa svolgere un ruolo importante nel contrastare le complicanze più gravi dell'epatite delta.
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