Consiglio Europeo, via libera a scambio dati sanitari

Il Consiglio Europeo oggi ha approvato una nuova regolamentazione che renderà più agevole lo scambio e accesso di dati sanitari a livello Unione Europea, preparando la strada per l'entrata in vigore della stessa. La regolamentazione EHDS (European Health Data Space, spazio dei dati sanitari europei) punta a migliorare l'accesso e il controllo ai dati sanitari elettronici personali e nel contempo a rendere alcuni di questi dati disponibili per essere rielaborati per fini di ricerca e innovazione a vantaggio dei pazienti europei. Essa rende disponibile un ambiente-dati sanitari specifico capace di assicurare l'accesso transfrontaliero a prodotti e servizi sanitari digitali all'interno dell'Unione Europea.

Le nuove norme permetteranno alle persone di avere un accesso più facile e veloce ai dati sanitari elettronici, indipendentemente dal fatto di trovarsi nel proprio o un altro Paese membro. Essi potranno anche avere maggiore controllo su come questi dati vengono utilizzati. I Paesi UE dovranno istituire un'autorità per la salute digitale affinché questa implementi le nuove funzioni.

La regolamentazione EHDS permetterà anche a ricercatori e governi di accedere a specifiche categorie di dati sanitari anonimi e sicuri per connettersi la grande potenziale fornito dai dati sanitari UE per sostenere la ricerca scientifica, sviluppare cure migliori e migliorare l'assistenza ai pazienti.

Attualmente il livello di digitalizzazione dei dati sulla salute nell'Unione Europea varia da Paese a Paese, e questo rende più difficile condividere dati attraverso i confini degli Stati membri. La nuova regolamentazione richiede che tutti i sistemi di registrazione dei dati sulla salute (EHR, electronic health record) si adeguino alle specifiche del formato europeo di scambio delle registrazioni elettroniche sanitarie, assicurando che siano interoperabili a livello UE.

La nuova regolamentazione attende ora di essere formalmente approvata dal Consiglio Europeo e dal Parlamento Europeo. Entrerà in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione della Gazzetta Ufficiale UE.