Recordati ha annunciato di aver stipulato un accordo con GSK per la distribuzione dei farmaci Avodart® (dutasteride) e Combodart®/Duodart® (dutasteride/tamsulosin) in 21 paesi, prevalentemente in Europa, escludendo quelli in cui GSK ha già accordi di distribuzione attivi. Questi farmaci, presentati in capsule orali, sono indicati per il trattamento dei sintomi, da moderati a gravi, dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Inoltre, contribuiscono a ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e di intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati a gravi di IPB.
Avodart® e Combodart®/Duodart® sono prodotti leader nel mercato farmaceutico e nelle terapie per l'IPB. Le loro esclusive brevettuali e regolatorie sono già scadute. L'aggiunta di questi prodotti al portfolio di Recordati rafforza la sua presenza nel campo dell'urologia, incrementando notevolmente la sua competitività commerciale.
Entrambi i prodotti si integrano perfettamente con Urorec® ed Eligard®, altri farmaci presenti nel portfolio urologico di Recordati. Dutasteride è un inibitore irreversibile, selettivo, orale della 5?-reduttasi (5AR) di tipo 1 e tipo 2, l'enzima intracellulare che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT) nella prostata. Di conseguenza, la dutasteride riduce i livelli intraprostatici e sierici di DHT, riducendo il volume della prostata.
La tamsulosina, invece, è un antagonista selettivo del recettore ?1-adrenergico (?1-bloccante). Questo farmaco agisce sui recettori ?1-adrenergici della muscolatura liscia di prostata, vescica e uretra. Bloccandoli, provoca il rilassamento della muscolatura liscia di vescica e uretra, migliorando il flusso urinario e i sintomi.
Questi prodotti, precedentemente commercializzati da GSK, passeranno ora sotto la licenza di Recordati, che nel 2022 ha registrato vendite per circa € 115 milioni. GSK continuerà a fornire i prodotti e a mantenere le responsabilità legate all'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti i 21 paesi coinvolti nell'accordo.
Recordati erogherà un pagamento iniziale di € 245 milioni e inizierà a registrare progressivamente ricavi e margini paese per paese, seguendo il completamento delle necessarie attività di transizione. Prevediamo che le prime transizioni avvengano nel terzo trimestre del 2023, con la maggior parte di esse completate entro la fine dello stesso anno.
L'operazione dovrebbe essere completamente accrescitiva dal 2024, contribuendo nel 2023 per € 10-20 milioni di ricavi e un EBITDA positivo. GSK sarà remunerata continuamente per la fornitura di entrambi i prodotti.
Rob Koremans, CEO di Recordati, ha espresso grande soddisfazione per l'accordo con GSK, essendo questi due marchi leader nel mercato e perfettamente sinergici con il portfolio attuale di Recordati. George Katzourakis, Senior Vice President, Head of Europe, GSK, ha confermato l'entusiasmo per l'accordo, sottolineando l'esperienza consolidata di Recordati nel campo dell'urologia.
Ulteriori dettagli sull'accordo saranno forniti durante la conference call sui risultati del primo semestre 2023, prevista per il 28 luglio.
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